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藥品生產(chǎn)車間廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)與布局--倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)

更新時(shí)間:2021-10-08  |  點(diǎn)擊率:6669

1、環(huán)境要求
倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)一般采用全封閉式, 可采用燈光照明和自然光照明。 倉(cāng)庫(kù)周圍般設(shè)置窗戶,通常不開(kāi)啟,防積塵及鼠、蟲(chóng)進(jìn)入。窗外安裝鐵柵欄,以保證物品安全。為防止細(xì)菌滋生,倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不設(shè)地溝、地漏。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)潔具間,放置專用清潔工具。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)人車通道走向設(shè)置合理,寬度適當(dāng)。
2、庫(kù)房分區(qū)
按倉(cāng)儲(chǔ)物質(zhì)不同,庫(kù)房可分為原輔料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、中間產(chǎn)品庫(kù)和待包裝產(chǎn)品庫(kù)、成品庫(kù),或在同一倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)劃分不同區(qū)域擺放不同的物料或產(chǎn)品,各區(qū)域間有明顯的隔離措施和標(biāo)識(shí),防止混淆和差錯(cuò)。在原輔料、包裝材料進(jìn)口區(qū)應(yīng)設(shè)置取樣間或取樣車,取樣設(shè)施常裝有層流裝置。取樣間內(nèi)只允許放置一個(gè)品種一個(gè)批號(hào)的物料,以免物料混淆。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的取樣區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。依據(jù)儲(chǔ)存條件,倉(cāng)庫(kù)可分為一般庫(kù)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、有特殊儲(chǔ)存條件的其它庫(kù),以及化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)和特殊藥品庫(kù)等。常溫庫(kù)的溫度為10~30℃,陰涼庫(kù)為20℃以下,冷庫(kù)為2~10C,倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)安裝溫度調(diào)控設(shè)備。對(duì)于儲(chǔ)存條件或安全性有特殊要求的物料或產(chǎn)品,倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有特殊儲(chǔ)存區(qū)域以滿足物料或產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求,如頭孢類、青霉素類、激素類產(chǎn)品應(yīng)分開(kāi)放置,并需要吸塑包裝,以免交叉污染:酸性物料與堿性物料一般分庫(kù)儲(chǔ)存;腐蝕性大的物料、易揮發(fā)性物料應(yīng)單獨(dú)存放等。
3、設(shè)備與設(shè)施
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)配置相應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施,以確保物料、產(chǎn)品得到快速、有效的裝運(yùn),并保障藥品質(zhì)量不發(fā)生變化。
(1)裝卸設(shè)施設(shè)備:叉車、提升機(jī)、升降移載機(jī)、輸送機(jī)、貨梯、電梯等裝卸搬運(yùn)類設(shè)施、設(shè)備等。
(2)保管設(shè)施設(shè)備:貨架或托盤(pán)、儲(chǔ)罐、安置空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)的制冷及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、自動(dòng)噴淋系統(tǒng)、安全柜、保險(xiǎn)柜、標(biāo)簽打印機(jī)、條碼掃描器、冷藏運(yùn)輸箱等。
(3)計(jì)量設(shè)施設(shè)備:電子秤、臺(tái)秤或地磅、計(jì)量泵等。
(4)養(yǎng)護(hù)設(shè)施:拖把、抹布、吸塵器、清掃機(jī)、水池等。
(5)通風(fēng)照明設(shè)施:普通照明燈具、排風(fēng)扇(應(yīng)配置防蟲(chóng)網(wǎng))等。
(6)消防安全設(shè)施:消火栓、滅火器、滅火毯、緊急逃生通道、緊急逃生圖(包括逃生路線、逃生通道,緊急
電話等內(nèi)容)、緊急出口指示裝置等消防設(shè)施和器材,亦可采用自動(dòng)化程序較高的防盜報(bào)警系統(tǒng)、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)、火災(zāi)噴水滅火系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制。
(7)勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施:頭部防護(hù)的安全帽、眼睛防護(hù)的眼罩、面部防護(hù)的面罩、呼吸防護(hù)的防毒面具、身體防護(hù)衣物等。在接觸酸、堿及易揮發(fā)性有毒有害類物料時(shí),應(yīng)特別注意該類勞動(dòng)防護(hù)設(shè)備的配備和使用。



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